制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么(制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么保养)

制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么(制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么保养)格莱特通过数据汇集了制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么的相关信息，下面一起了解一下。

全自动药品灌装机是中药口服液生产中常见的生产设备。这组设备生产多种产品是很常见的。然而，由于各种产品的性质差异很大，为每种产品制定一个清洁程序是不必要的，不切实际的，甚至是错误的。

因此选择难清洗的产品作为参照产品，清洗程序足以消除残留限量，达到所有产品的最低允许残留限量标准。该过程被用作验证对象。

当然，从环保和节约成本的角度来看，如果这样的工艺对大多数产品来说太浪费，那么可以选择另一个典型的产品来开发和验证上述工艺。此时，规程必须非常清楚该方法适用于哪些产品，以及必须采取什么步骤来防止错误的选择。

在药品生产的每个环节后对药品设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段。

通常按照预先设定的清洗程序，清除设备表面，尤其是直接接触药物表面的可见和不可见残留物，使设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量足够低，不影响下一批产品的规定疗效、质量和安全性。

清洗内容

清洗范围、对象、清洗责任人、卫生洁具、洗涤剂、消毒剂(名称、成分、规格及配制方法、制剂浓度)、存放地点；以及清洗消毒方法和程序，包括清洗时间、温度、压力、洗涤剂用量和流量等参数，以及清洗过程的监控记录；卫生洁具检验要求清洗、干燥和贮存后，使用前检验、干燥和贮存；清洗周期、有效期、超过有效期的清洗处理等。

因为一套灌装灌装机可能生产各种产品，这些产品的物理化学性质往往不同，清洗剂可能不同，清洗液接触表面设备的关键参数也可能不同，如时间、温度、流量、压力等，所以清洗方法也应该不同。

中药口服液，尤其是成分不确定、最难清洗的产品，可以定义为溶解度最低或颜色最深的产品；如果这些产品既是最活跃的又是最难清洗的，那么可以选择残留浓度最低的产品作为代表产品。

制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么(制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么保养)相关信息请关注本文章，了解更多关于制药定量灌装机的灭菌和清洗工作需做好什么请持续关注格莱特网，本站内容仅仅作为做为展示